Kalibrierung nach ISO 17025 in Deutschland, Kosten und DAkkS-Anbieter im Überblick

Das Wichtigste auf einen Blick

Was die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 verlangt

DIN EN ISO/IEC 17025 ist keine Produktnorm, sondern eine Kompetenznorm. Sie beschreibt, was ein Labor aufbauen und belegen muss, damit seine Kalibrierscheine international anerkannt werden: ein dokumentiertes Managementsystem, qualifiziertes Personal, geeignete Räume und beherrschte Normale.

Kern ist die Rückführbarkeit. Ein Labor darf kein Ergebnis ausgeben, das nicht über eine lückenlose Kette von Kalibrierungen mit einem nationalen oder internationalen Normal verbunden ist. Im Kalibrierschein stehen deshalb das verwendete Normal und dessen eigene Kalibrierung.

Akkreditiert wird nie pauschal, sondern immer für definierte Messgrößen, Messbereiche und Verfahren. Ein Haus kann Temperatur von minus 80 bis 600 Grad Celsius abdecken und Druck nur bis 60 bar. Ob ein Auftrag passt, entscheidet allein der Akkreditierungsumfang.

Die Regelwerke für Kalibrierung und Prüfmittel entstehen in den Gremien des DIN. Welche Ausschüsse zuständig sind, zeigt der Normenausschuss Mess- und Automatisierungstechnik NMP.

Ein Zertifikat allein sagt also nichts. Wer den dokumentierten Umfang nicht prüft, kauft möglicherweise ein Papier, das im Streitfall nicht trägt.

DAkkS und PTB: So ist die Rückführungskette in Deutschland aufgebaut

Die Physikalisch-Technische Bundesanstalt mit Standorten in Braunschweig und Berlin ist das nationale Metrologieinstitut. Sie hält die nationalen Normale für Größen wie Länge, Masse, Temperatur, Druck, Durchfluss und elektrische Spannung.

In der Breite kalibriert die PTB nicht selbst. Das übernehmen akkreditierte Kalibrierlaboratorien, die ihre eigenen Normale wiederum bei der PTB oder bei einem anderen rückgeführten Labor kalibrieren lassen. So entsteht eine Kette, die niemand überspringen darf.

Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH mit Sitz in Berlin begutachtet Labore, bewertet ihre Kompetenz und erteilt die Akkreditierung. Nur wer dieses Verfahren durchlaufen hat, darf Kalibrierscheine mit dem DAkkS-Symbol ausstellen.

Seit 2010 ist die DAkkS die alleinige deutsche Akkreditierungsstelle und handelt im Auftrag von Bund und Ländern. Der frühere Deutsche Kalibrierdienst, kurz DKD, ging in ihr auf. Weil die DAkkS nach internationalen Regeln arbeitet, werden ihre Akkreditierungen in vielen Ländern anerkannt, was für Exporteure zählt.

Für geregelte Bereiche kommt eine zweite Ebene hinzu: In der EU-Datenbank NANDO führt die Europäische Kommission notifizierte Stellen, die Konformitätsbewertungen nach EU-Richtlinien vornehmen dürfen.

Was eine Kalibrierung nach ISO 17025 in Deutschland kostet

Preise für akkreditierte Kalibrierungen schwanken stark, weil Messgröße, Messbereich, geforderte Messunsicherheit und Aufwand zusammenwirken. Die Tabelle nennt Größenordnungen, die für Standardkalibrierungen im Labor üblich sind, ohne Sonderwünsche und ohne Vor-Ort-Einsatz.

Alle Beträge sind Nettopreise je Kalibrierung; auf der Rechnung kommt die gesetzliche Umsatzsteuer von 19 Prozent hinzu.

Die Spannen sind bewusst weit. Ein großes Labor in Nordrhein-Westfalen kalkuliert anders als ein kleiner Anbieter in Sachsen, und die Auslastung schlägt ebenfalls durch. Am teuersten sind Durchflusskalibrierungen, weil Prüfstand, Medium und Aufbau viel Zeit binden. Welche Verfahren dabei zum Einsatz kommen, zeigt die Produktübersicht von KROHNE zur Durchflussmesstechnik.

Für die Planung hilft eine Faustregel: 150 bis 500 Euro netto pro Messgröße und Gerät bei Standardfällen im Labor. Mehr Messpunkte, ein größerer Messbereich oder ein Vor-Ort-Termin verdoppeln den Betrag schnell.

Wovon die Kalibrierung ISO 17025 Kosten im Einzelfall abhängen

Der wichtigste Posten ist der Messbereich. Ein Sensor, der über 500 Grad Celsius abgedeckt werden muss, braucht andere Normale und mehr Sorgfalt als ein Gerät bis 100 Grad Celsius.

Zweitens zählt die Zahl der Messpunkte. Drei Punkte sind Standard, fünf oder zehn Punkte kosten entsprechend mehr. Bei Manometern sind steigende und fallende Messreihen üblich, was den Aufwand erhöht.

Drittens entscheidet der Ort. Vor-Ort-Kalibrierungen in einer Anlage in Niedersachsen oder Rheinland-Pfalz bedeuten Reisezeit, Aufbau und Stillstandsfenster. Der Aufpreis gegenüber der Laborkalibrierung liegt häufig bei 50 bis 100 Prozent.

Weitere Faktoren sind die geforderte Messunsicherheit, die Zahl der Kanäle, die Tiefe der Dokumentation und die Frage, ob ein Konformitätsurteil gewünscht ist. Verpackung, Versand und Transportversicherung kommen hinzu.

Für die Druckkalibrierung vor Ort nutzen Dienstleister tragbare Druckkalibratoren mit eingebauter Referenzdruckmessung, die ihre Genauigkeit aus einem eigenen Referenzsensor ziehen.

Rechenbeispiel: zwölf Widerstandsthermometer mit je drei Messpunkten

Beispielrechnung. Ein Lebensmittelbetrieb in Hamburg lässt zwölf Widerstandsthermometer vom Typ Pt100 kalibrieren, jeweils bei 0, 50 und 100 Grad Celsius. Die Geräte gehen per Kurier an ein akkreditiertes Labor in Nordrhein-Westfalen.

Das Labor berechnet 90 Euro Grundgebühr je Gerät und 40 Euro pro Messpunkt. Bei drei Messpunkten sind das 210 Euro je Gerät, dazu 25 Euro für Verpackung und Rücksendung, also 235 Euro netto.

Für zwölf Geräte ergibt das 2.820 Euro netto, mit 19 Prozent Umsatzsteuer 3.355,80 Euro brutto.

Ein Vor-Ort-Termin wäre hier teurer: Zwei Messtechniker arbeiten einen halben Tag in der Anlage, dazu kommen Anfahrt und Stillstand. Erst ab etwa 15 bis 20 Geräten an einem Standort rechnet sich die Vor-Ort-Variante.

Wichtig ist der Messbereich. Wer den Sensor nur bis 100 Grad Celsius kalibrieren lässt, aber bei 150 Grad Celsius einsetzt, hat für seinen Arbeitspunkt keinen Nachweis. Der Kalibrierschein muss den tatsächlichen Einsatzbereich abdecken.

DAkkS-Anbieter in Deutschland: Labore und ihre Schwerpunkte

In Deutschland gibt es eine breite Anbieterlandschaft. Neben großen technischen Prüforganisationen arbeiten mittelständische Labore, viele davon auf einzelne Messgrößen spezialisiert.

Zu den bekanntesten Adressen gehören die Kalibrierbereiche von TÜV SÜD, TÜV Rheinland, TÜV NORD und DEKRA, die mehrere Messgrößen abdecken. Auf Temperatur, Feuchte und Druck hat sich Testo Industrial Services aus Titisee-Neustadt spezialisiert. Die WIKA Alexander Wiegand SE in Klingenberg unterhält akkreditierte Kalibrierlabore für Druck- und Temperaturmesstechnik.

Daneben kalibrieren Hersteller ihre eigenen Geräte, oft mit Werkszertifikat und auf Wunsch zusätzlich akkreditiert. Regional aufgestellte Labore in Bayern, Hessen oder Sachsen punkten mit kurzen Wegen und schnellen Terminen.

Entscheidend ist nicht die Marke, sondern der Umfang. Die Akkreditierungsdatenbank der DAkkS listet für jedes Labor die Messgrößen, Messbereiche und Verfahren, für die eine Akkreditierung besteht. Passt der Umfang nicht, hilft der beste Ruf nicht.

So prüfen Sie einen Kalibrieranbieter in fünf Schritten

Kalibrierschein, Messunsicherheit und Konformitätsaussage

Der Kalibrierschein ist das eigentliche Produkt einer Kalibrierung. Er enthält Ergebnis, Messbedingungen, verwendete Normale und die Messunsicherheit. Fehlen diese Angaben, ist das Dokument für Nachweiszwecke unbrauchbar.

Die Messunsicherheit beschreibt, wie weit der wahre Wert vom angezeigten Wert entfernt liegen kann. Ein Ergebnis von 100,2 Grad Celsius mit einer Unsicherheit von 0,3 Grad Celsius heißt: Der wahre Wert liegt mit hoher Wahrscheinlichkeit zwischen 99,9 und 100,5 Grad Celsius.

Entscheidend ist die Konformitätsfrage. Ein Messwert innerhalb der Toleranz bedeutet nicht automatisch ein konformes Gerät. Erst wenn die Messunsicherheit kleiner ist als der Abstand zur Toleranzgrenze, lässt sich eine belastbare Aussage treffen. Sonst bleibt das Ergebnis unentschieden.

Prüfen Sie außerdem, ob der Schein Ihren Arbeitsbereich abdeckt, ob die Rückführungskette benannt ist und welches Intervall das Labor empfiehlt.

Werkskalibrierung oder akkreditierte Kalibrierung: Wann ISO 17025 Pflicht ist

Eine Werkskalibrierung läuft ohne Akkreditierung. Der Hersteller oder Dienstleister prüft das Gerät gegen ein eigenes Normal und stellt ein Werkszertifikat aus. Das ist günstig und schnell, die Rückführung ist aber nicht immer lückenlos belegt.

Für interne Zwecke reicht das oft. Wer den Trend eines Sensors beobachtet, Drift erkennt und Wartungsintervalle plant, kommt mit Werkskalibrierungen aus. Auch bei geringen Genauigkeitsanforderungen ist eine akkreditierte Kalibrierung schwer zu rechtfertigen.

Anders sieht es bei Nachweispflichten aus. Verlangen Kunden, Behörden oder Zertifizierer einen rückführbaren Nachweis, führt an einer akkreditierten Kalibrierung kein Weg vorbei. Das gilt für regulierte Branchen, für Prüfmittel in der Produktion und für Geräte, die in Streitfällen Beweiswert haben sollen.

Bei sicherheitsrelevanten Messungen ist ISO 17025 die richtige Wahl. Die Betriebssicherheitsverordnung verpflichtet Betreiber, Arbeitsmittel und überwachungsbedürftige Anlagen wiederkehrend prüfen zu lassen, mit Messgeräten, deren Rückführung belegt ist.

Eichpflicht, Mess- und Eichgesetz und explosionsgefährdete Bereiche

Nicht jede Kalibrierung ist eine Eichung. Welche Messgeräte im geschäftlichen Verkehr verwendet werden dürfen und wie sie in Verkehr gebracht werden, regelt das Mess- und Eichgesetz. Die Regelungen des MessEG gelten für eichpflichtige Geräte, etwa Waagen im Handel oder Messanlagen zur Abrechnung.

Zuständig für die Eichung sind die Eichbehörden der Länder, die vor Ort prüfen und Eichmarken setzen. Der Bund überwacht über die Bundesnetzagentur den Markt und die Bereitstellung von Messgeräten. Eine DAkkS-Kalibrierung ersetzt weder Eichung noch Konformitätsbewertung, sie belegt nur die Rückführung der Anzeige.

Für explosionsgefährdete Bereiche gilt zusätzlich EU-Recht: Die EU-Richtlinie 2014/34 legt Anforderungen an Bau, Prüfung und Kennzeichnung von Geräten und Schutzsystemen fest. Kalibrierungen ersetzen keine Zulassung, sie dokumentieren die Rückführung im laufenden Betrieb.

Häufige Fragen

Was kostet eine Kalibrierung nach ISO 17025 in Deutschland?

Für Standardfälle im Labor liegen die Preise meist zwischen 120 und 500 Euro netto pro Gerät und Messgröße. Vor-Ort-Kalibrierungen kosten durch Anfahrt, Arbeitszeit und Stillstand deutlich mehr, oft das Doppelte. Hinzu kommt die Umsatzsteuer von 19 Prozent.

Wer darf in Deutschland akkreditierte Kalibrierscheine ausstellen?

Nur Labore mit gültiger Akkreditierung der DAkkS. Der Umfang ist für jede Messgröße einzeln ausgewiesen und in der Akkreditierungsdatenbank der DAkkS einsehbar.

Was bedeutet Rückführbarkeit zur PTB?

Jedes Ergebnis muss über eine lückenlose Kette von Kalibrierungen der Normale mit einem nationalen Normal der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt verbunden sein. Diese Kette wird im Kalibrierschein dokumentiert.

Wann reicht eine Werkskalibrierung?

Für interne Trendkontrollen und geringe Genauigkeitsanforderungen genügt oft ein Werkszertifikat. Sobald Kunden, Behörden oder Zertifizierer einen rückführbaren Nachweis verlangen, ist eine akkreditierte Kalibrierung nötig.

Was muss ein Kalibrierschein enthalten?

Ergebnis, Messbedingungen, verwendete Normale, Angabe zur Rückführung und die Messunsicherheit. Ohne Unsicherheit ist keine belastbare Konformitätsaussage möglich.